Eine Anleitung zu zyklischen Ermüdungstests von Wirbelsäulenimplantatkonstrukten gemäß ASTM F1717-18, ASTM F2706-18 und ISO 12189-8
Während der normalen Patientenaktivität werden Wirbelsäulenkonstrukte und Implantatanordnungen einer hohen In -vivo -Belastung unterzogen, sodass Tests erforderlich sind, um katastrophales Versagen zu vermeiden. Wirbelsäulenverletzungen treten häufig aufgrund von Dreh-, Biege- oder axialen Belastungsbedingungen auf, was zu einer Versetzung oder Fraktur führt. Statische Tests werden verwendet, um Lasten zu bewerten, die zu einer Wirbelsäulenfraktur führen, während die Ermüdungstests durchgeführt werden, um die Anzahl der Zyklen zu bewerten, die für Misserfolg erforderlich sind, wenn Komponenten bei niedrigeren Kräften wiederholt belastet sind.
Müdigkeit oder Lebensdauer von Lebensspannungskonstrukten ist kritisch, da das Müdigkeitsfehler häufiger als katastrophaler Versagen ist. Die Belastung wird typischerweise mit einer konstanten Amplitude, ladungsgesteuerter sinusoide Wellenform angewendet, die über fünf Millionen Zyklen läuft.
ASTM F1717, Standard-Testmethoden für Wirbelsäulenimplantatekonstrukte in einem Vertebrektomie-Modell und ASTM 2706, Standard-Testmethoden für Occipital-Cervical- und Occipital-Cervical-Thoracic-Wirbelsäulenimplantatkonstrukte in einem Scheitel-im-Implantat-Assembetrieb, das die statischen und mühsamen Implantation der Implantation des Wirbelsaugers von spinalen Implantaten von Spannungsanbaugütern ansässig ist. Die Tests umfassen:
Statische Druckbiegung
Statische Zugbiegung
Statische Torsion
Dynamische Druckermüdung
ISO 12189, Implantate für die Operation - Mechanische Tests von implantierbaren Wirbelsäulengeräten - Ermüdungstestmethode für Spinalimplantatanordnungen unter Verwendung einer vorderen Unterstützung, Spezies Ein sehr ähnlich dynamischer Druckermüdungstest.
Für den Großteil der Wirbelsäulenkonstrukt-Tests werden ultrahohe Polyethylen (UHMWPE) mit ultrahoherem Molekulargewicht eher verwendet als Wirbel, um Variationen der Knocheneigenschaften und Geometrie zu beseitigen, die möglicherweise vorhanden sein.