Ein Leitfaden für statische und zyklische Ermüdungstests von Operationsfixierungsgeräten gemäß ASTM F2193

ASTM F2193 beschreibt das Testen einzelner Metallschrauben, Platten und Stäbe, die in Wirbelsäulenimplantatkonstrukten verwendet werden. Unter-Assemblys dieser Komponenten werden gemäß ASTM F1798 getestet (Standard-Testmethode zur Bewertung der statischen und ermüdeten Eigenschaften von Verbindungsmechanismen und Subassemblys, die in Spinalarthrodeseimplantaten verwendet werden). Der häufigste Standard ist ASTM F1717 (Standard -Testmethoden für Wirbelsäulenimplantatkonstrukte in einem Vertebrektomie -Modell). ASTM F1717 beschreibt die Prüfung der vollständigen Wirbelsäulenkonstrukte aus diesen Komponenten und Unterassemblys.

Wir empfehlen Ihnen, den Standard vollständig zu überprüfen, um alle Anforderungen zu verstehen.

Testsystem
Sowohl die statischen als auch die Ermüdungstests können in einem einzelnen dynamischen Testrahmen durchgeführt werden

Testparameter
Sowohl die Wirbelsäulenplatten als auch die Stäbe werden über das gleiche Vier-Punkte-Biegeverfahren getestet, um die Steifheit, den Ertragsmoment, das ultimative Moment und das Ermüdungs-Runout-Moment bei 2.500.000 Zyklen zu bestimmen. Erstens wird in beiden Fällen statische Tests mit einer Verschiebungsrate von bis zu 10 mm/min für eine minimale Probengröße von 5 Proben durchgeführt.

Der Ermüdungstest folgt, wobei mindestens 2 Proben an jedem Lastniveau getestet werden. Drei Lastniveaus müssen verwendet werden, um mindestens 6 Datenpunkte bereitzustellen. Die Probe darf nach den 2.500.000 Zyklen für einen dieser Lastniveaus nicht scheitern, so dass das Ermüdungs ​​-Runout -Moment identifiziert werden kann. Die Lastwerte können vom Benutzer bestimmt werden oder sollten 75%, 50% und 25% des statischen Ertragsmoments entsprechen.

Für die dynamischen Tests wird ein R -Verhältnis von 0,1 für Thorax- und Lendenkomponenten und -1,0 für Halswirbelsäulenkomponenten verwendet (um die umgekehrte Belastung zu veranschaulichen). Tests können in allen Fällen bis zu 30 Hz durchgeführt werden.

ASTM F2193 beschreibt das Testen einzelner Metallschrauben, Platten und Stäbe, die in Wirbelsäulenimplantatkonstrukten verwendet werden. Unter-Assemblys dieser Komponenten werden gemäß ASTM F1798 getestet (Standard-Testmethode zur Bewertung der statischen und ermüdeten Eigenschaften von Verbindungsmechanismen und Subassemblys, die in Spinalarthrodeseimplantaten verwendet werden). Der häufigste Standard ist ASTM F1717 (Standard -Testmethoden für Wirbelsäulenimplantatkonstrukte in einem Vertebrektomie -Modell). ASTM F1717 beschreibt die Prüfung der vollständigen Wirbelsäulenkonstrukte aus diesen Komponenten und Unterassemblys