ASTM F2346 Charakterisierung und Ermüdungstest von Wirbelsäulenprothesen Wirbelsäulenprothesen
Der Austausch der Krebsscheiben zwischen Wirbel ist eine chirurgische Technik zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenlehre im Zusammenhang mit degenerativen Scheibenerkrankungen. Der Vorteil dieser Technik gegenüber der traditionellen Wirbelsäulenfusion besteht darin, dass sie die Bewegung in der Wirbelsäule bewahrt oder wiederherstellt und das Potenzial hat, den Beginn der Degeneration gesunder Scheiben auf benachbarten Ebenen in der Wirbelsäule zu verzögern. Scheibenprothesen sind so konzipiert, dass sie über den physiologischen Bereich der Scheibenbewegung eintreten und jahrelange schmerz- und störungsfreie Operation im Körper verleihen. Das Verständnis der statischen und dynamischen Eigenschaften eines bestimmten Geräts ermöglicht es Herstellern und Designern, sicherzustellen, dass ihr Produkt nachgewiesen und akzeptiert wird.

ASTM F2346 bietet eine Methodik zur Charakterisierung der statischen Stärke und des dynamischen Müdigkeitsverhaltens von Disc -Prothesen. Die strengen Testregime in diesem Standard zielen darauf ab, jegliches Prothesedesign wissenschaftlich zu validieren.

Mit einem typischen Testlauf, der 10 Millionen Zyklen dauert und sowohl axiale als auch Torsionsbelastung erfordert, ist es wichtig, dass ein Testsystem diese Leistungsanforderungen mit sich bringt und die höchste Qualitätsqualität liefert. Die Voraussetzung, diese Tests in einer feuchten Umgebung durchzuführen, trägt zur Komplexität des Systems bei.

Ein 8874 Axial-Torsional-System mit Zugabe eines Temperaturcontrollers und einer Re-Zirkulatoreinheit ermöglicht es Geräteherstellern und Vertragsforschungslabors, sowohl statische als auch zyklische Tests auf einer Reihe von Implantatkonstruktionen durchzuführen. Das Bad, in dem der Kochsalzlösung und die Temperatur kontrolliert wird, bietet eine stabile Umgebung.

Mit der Verwendung von spezialisiertem Test-Leuchten ermöglicht das kombinierte axiale Torsionsaktuator des 8874-Systems und die Charakterisierung in axialen Kompressions-, Komprimierungs- und Kompression-Torsionstestmodi für beide Artikulationsscheiben des traditionellen Metall-auf-Metal- oder Metall-On-Polyethylen-Designs. Es wird auch für die nächste Generation von Prothesen verwendet, die eine elastomere Komponente haben, um axiale Einhaltung unter Last zu erzeugen, die die Biomechanik der natürlichen Scheibe nachahmt.
Wir empfehlen Ihnen, den Standard zu überprüfen, um seine Anforderungen vollständig zu verstehen.