ASTM F543 Axial- und Torsionstests von metallischen medizinischen Knochenschrauben
Standardspezifikation und Testmethoden für metallische medizinische Knochenschrauben
ASTM F543 ist ein Teststandard, der ausschließlich in der biomedizinischen Industrie verwendet wird, die Spezifikationen für metallische medizinische Knochenschrauben definiert. Knochenschrauben werden in chirurgischen Verfahren zur Sicherung von Implantaten, Osteosynthesegeräten und Frakturfixierungsplatten zum Skelettsystem verwendet. Bei normaler klinischer Anwendung wendet ein Chirurg kombinierte axiale und Torsionskräfte an, um eine Knochenschraube in den Körper zu implantieren. Knochenschrauben werden als FDA -Geräte der Klasse 2 bezeichnet, die vor der Zulassung und Freisetzung erhebliche Tests und Analysen mechanischer Eigenschaften erfordern.
ASTM F543-17 enthält mehrere Annexes, die sich mit den Eigenschaften des funktionalen Einsatzes von Knochenschrauben und den mit ihrer Verwendung verbundenen axialen Torsionskräften befassen. Der Standard enthält auch geometrische Spezifikationen für das Design dieser Geräte. Die Annexes umfassen sowohl rein Torsions- als auch biaxiale Tests auf eine vollständige Bewertung dieser Geräte.