So führen Sie einen ASTM F88 -Peel -Test für die Verpackung durch

Standard auf einen Blick: Materialien
Biomedizinisch: Testtypen
Schälen, Tränen und Reibung
Standard: ASTM F88
In der medizinischen Geräte- und Verpackungsindustrie ist die Sterilisation ein großes Problem. Unabhängig davon, ob ein Gerät verfügbar ist oder als neu sterilisiert und wiederverwendet werden soll, müssen alle medizinischen Verpackungen stark genug sind, um die Sterilität des Produkts zu schützen und für die Eröffnung von Gesundheitsdienstleistern ebenfalls einfach zu schützen. Um sicherzustellen, dass die Verpackung dieses empfindliche Gleichgewicht erreicht, folgen viele Hersteller Teststandards wie ASTM F88, um die Zugfestigkeit der in der Verpackung von Medizinprodukten verwendeten Klebstoffe zu messen. Dieser Leitfaden soll Sie in die grundlegenden Elemente eines ASTM F88 -Peel -Tests vorstellen und bietet einen Überblick über die Ausrüstung, die Software und die erforderlichen Samples. Jeder, der plant, ASTM F88 -Tests durchzuführen, sollte diesen Leitfaden nicht als angemessener Ersatz für das Lesen und die Verfolgung des vollständigen Standards betrachten.

Was misst es?

ASTM F88 misst die Schalenfestigkeit der Verpackung in einer von zwei Schalenkonfigurationen unter normalen Umgebungstemperaturen. Es misst die Schalenfestigkeit von verpackten Produkten nicht wie eine sterile verpackte Spritze. Das Testen eines verpackten Produkts ist für Unternehmen häufig nützlich, wird jedoch außerhalb des Umfangs von ASTM F88 berücksichtigt.
ASTM F88 wird mit einer Geschwindigkeit zwischen 200 und 300 mm/min (8 bis 12 in/min) auf einer universellen Testmaschine (auch als Zugprüfmaschine bezeichnet) durchgeführt. Der Standard erfordert die Berechnung von zwei Messungen:
Durchschnittliche Versiegelungsstärke - Die durchschnittliche Kraft pro Probenadhäsionsbreite während des gesamten Peel -Tests.
Maximale Versiegelungsstärke - Der maximale Kraftpunkt, der pro Probenadhäsionsbreite aufgezeichnet wurde, die während des Peel -Tests auftritt.
Beide Berechnungen werden durch Analyse von Datenpunkten bestimmt, die während jedes Tests erfasst wurden. Der Standard empfiehlt, dass diese Berechnungen zwischen 10% und 90% der Gesamtpunkte angewendet werden.