Intravaskuläre Katheter sind Geräte, die entweder für diagnostische Zwecke oder zur Bereitstellung von Behandlungen innerhalb des Gefäßsystems verwendet werden. Sie werden üblicherweise zur Behandlung verstopfter Arterien verwendet, indem sie sich durch das Gefäßsystem bewegen, um auf die Stelle einer Blockade zuzugreifen, an der ein Ballon oder ein Stent platziert wird, um die Arterie dauerhaft offen zu halten. Die Herzkatheterisierung ist äußerst alltäglich und verhindert einen Herzstillstand bei Millionen von Menschen mit Bluthochdruck und anderen Herzrisikofaktoren.

Wie bei allen medizinischen Geräten sind die Folgen des Katheterversagens schwerwiegend. Aus diesem Grund behalten die Regulierungsstellen strenge Testanforderungen bei, um sicherzustellen, dass alle Geräte für ihre beabsichtigte Verwendung geeignet sind. ISO 10555 ist ein Teststandard, der die Spezifikationen für intravaskuläre Einwegkatheter definiert, einschließlich mechanischer Eigenschaften, Korrosionsbeständigkeit und funktionellen Eigenschaften, die sich auf Gas- und Flüssigkeitsleckage beziehen. Die verschiedenen Anhänge des Standards entsprechen verschiedenen Arten von Gefäßkathetern. Um den Standard vollständig zu lesen, kaufen Sie ISO 10555.