ISO 7886-1 testen sterile Injektionsspritzen
Der ISO 7886-1-Standard reguliert die mechanischen Eigenschaften von hypodermischen Spritzen und skizziert die Spezifikationen für einzelne Gebrauchshypodermienspritzen. Es enthält auch Informationen zum Design, Hersteller und Funktionen der Geräte, während die Anhänge des Standards das Standardbetriebsverfahren zum Testen dieser Geräte beschreiben. Während ISO 7886-1: 1993 mechanische Tests in Anhang G, die neuere Version des Standards, ISO 7886-1: 2017 erörtert, erörtert sie in Anhang D und E.
Anhang D misst die Qualität des Kolbenstopper -Siegels, indem Sie gleichzeitig eine senkrechte Kraft auf den Spritzenlauf auftragen und eine konstante Druckkraft auf den Spritzenkolben aufrechterhalten. Es wird eine visuelle Überprüfung durchgeführt, um sicherzustellen, dass keine Flüssigkeit an der Kolbenstopper -Dichtung vorbeikommt. Dieser Anhang wird weniger häufig getestet als Anhang E, wodurch die Kräfte misst, die für den Betrieb des Spritzenkolbens mit Wasser im Lauf benötigt werden. Das Kraftprofil zeigt typischerweise eine anfängliche Peakkraft, die als bruchlose Kraft bezeichnet wird, und eine durchschnittliche Kraft des verbleibenden Kolbenweges, der als Gleitkraft bezeichnet wird. Dieser Test erfordert auch die Aufzeichnung von maximaler Kraft während des Kolbenweges ohne die lockere Kraft.
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