EN 868-5 Verpackungsmaterial
EN 868-5 charakterisiert die Dichtfestigkeit von sterilisierten medizinischen Verpackungen mit Einweg. Dieser Standard konzentriert sich speziell auf Verpackungsmaterialien und -systeme für medizinische Geräte, die sterilisiert werden müssen. Die Dichtfestigkeit identifiziert die Haftfestigkeit zwischen den beiden Materialien der Verpackung; Typischerweise eine beschichtete Papierunterstützung und ein Plastikfilm -Overlay. Dieser Standard entspricht dem ASTM F88 technisch mit geringfügigen Unterschieden in der Probenvorbereitung und des Testverfahrens.
Während die Verpackung viele Branchen umfassen kann, ist die Versiegelungsstärke der medizinischen Verpackung aus zwei Gründen äußerst wichtig - zunächst sicherstellen, dass die Verpackung durch den medizinischen Fachmann leicht geöffnet werden kann, und zweitens, um sicherzustellen, dass der Klebstoff stark genug ist, um vor ihrer Verwendung Verstöße gegen die Verpackung zu verhindern. Während des Versands und der Lagerung muss der Klebstoff für die Sterilisation realisierbar bleiben: Jede Verbreitung in der Verpackung würde das Produkt destrieren, das möglicherweise zu lebensbedrohlichen Infektionen für den Patienten führt.